2019年04月24日
抗體藥物經(jīng)百年持續(xù)發(fā)展已成為生物藥領(lǐng)域耀眼的皇冠明珠。
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2018年全球藥物銷售額TOP10中有6個(gè)是單抗類藥物，“全球藥王”修美樂銷售額甚至高達(dá)199億美元，不斷創(chuàng)歷史新高。
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當(dāng)前國內(nèi)單抗藥物銷售水平與國際差距較大，主要是由于價(jià)格高昂（年治療費(fèi)用可高達(dá)數(shù)十萬元）、醫(yī)保覆蓋不充分（僅7個(gè)單抗進(jìn)入國家醫(yī)保）和醫(yī)患教育水平低所致。
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但隨著國產(chǎn)單抗陸續(xù)上市及醫(yī)保覆蓋的不斷深入，這些問題將逐步得到解決，有望逐步打開國內(nèi)千億級單抗市場。
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從PD-1的封神之路，啟示單抗藥物核心競爭要素。
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通過對比分析O藥和K藥兩大PD-1藥物成長的歷程，我們總結(jié)出，單抗勝出的首要因素是臨床療效優(yōu)勢，能夠得到醫(yī)生和患者的認(rèn)可和優(yōu)先使用；其次是能盡量拓寬適應(yīng)癥范圍，以增大患者基數(shù)；同時(shí)學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)則是實(shí)現(xiàn)迅速放量的保障。
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此外，規(guī)?；a(chǎn)與成本控制能力是保證供應(yīng)、阻隔競爭的有效護(hù)城河，是應(yīng)對價(jià)格戰(zhàn)的核心優(yōu)勢。
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近期，圣戈班生物工藝解決方案業(yè)務(wù)單元總經(jīng)理Benjamin?Le?Quéré?在接受記者采訪時(shí)，介紹了圣戈班如何助力中國單抗市場。
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Benjamin先生介紹，圣戈班生命科學(xué)主要服務(wù)于生物制藥和醫(yī)療兩大領(lǐng)域，提供相應(yīng)的產(chǎn)品和解決方案。
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近年來，中國單抗藥物和細(xì)胞治療市場迅速發(fā)展，圣戈班對此也進(jìn)行了積極布局并持續(xù)為市場提供相應(yīng)的關(guān)鍵工藝產(chǎn)品和解決方案。為滿足國內(nèi)客戶的需求，圣戈班將滿足全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物工藝生產(chǎn)線也投資到中國，以便更好服務(wù)于中國生物制藥廠商。
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圣戈班集團(tuán)為生物制藥生產(chǎn)市場量身定制全面的一次性使用系統(tǒng)解決方案，產(chǎn)品服務(wù)于生物制藥的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括C-Flex?、TYGON?、Sani-Tech?、Pure-Fit?、Bio-Simplex?、BarbLock?等眾多品牌旗下的應(yīng)用于生物工藝過程中的混勻系統(tǒng)、傳輸軟管、過濾器、取樣歧管、儲液袋、容器瓶等產(chǎn)品。?
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VueLife?細(xì)胞培養(yǎng)袋
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KryoSure?超低溫冷凍存儲袋
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細(xì)胞治療方面，圣戈班提供獨(dú)有的VueLife?細(xì)胞培養(yǎng)袋、KryoSure?超低溫冷凍存儲袋等相關(guān)產(chǎn)品，公司還能夠與客戶和合作伙伴合作量身定制一次性產(chǎn)品（通常用于自動化系統(tǒng)的集成產(chǎn)品）。
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圣戈班在材料科學(xué)以及制造技術(shù)規(guī)模化方面的豐富專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榧?xì)胞治療提供多種解決方案以應(yīng)對其面臨的諸多挑戰(zhàn)。
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1985年，圣戈班集團(tuán)正式進(jìn)入中國市場。截至2018年，圣戈班在中國已設(shè)立1家研發(fā)中心和40多家企業(yè)及公司。
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“中國市場可謂風(fēng)云變幻，從傳統(tǒng)的疫苗、重組蛋白，到如今的單抗和細(xì)胞治療，行業(yè)熱點(diǎn)變化迅速。另外，中國的法規(guī)監(jiān)管越來越規(guī)范，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越嚴(yán)格。”
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談及進(jìn)入中國市場30多年的感受，Benjamin感概萬千。
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2018年12月3日，圣戈班動態(tài)萬級潔凈車間于杭州投產(chǎn)，該潔凈車間占地2400平方米，按照美國國家環(huán)境平衡局（NEBB）程序規(guī)范通過了第三方空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)萬級潔凈車間的檢測認(rèn)證，符合ISO14644?ISO?Class?7潔凈室對顆粒度、HEPA泄漏等各項(xiàng)要求，是目前圣戈班集團(tuán)全球范圍內(nèi)最大的潔凈車間。
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圣戈班潔凈車間過濾器產(chǎn)品
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