2019年09月27日
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抗體藥物經(jīng)百年持續(xù)發(fā)展已成為生物藥領(lǐng)域耀眼的皇冠明珠。
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2018年全球藥物銷(xiāo)售額TOP10中有6個(gè)是單抗類(lèi)藥物，“全球藥王”修美銷(xiāo)售額甚至高達(dá)199億美元，不斷創(chuàng)歷史新高。
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當(dāng)前國(guó)內(nèi)單抗藥物銷(xiāo)售水平與國(guó)際差距較大，主要是由于價(jià)格高昂（年治療費(fèi)用可高達(dá)數(shù)十萬(wàn)元）、醫(yī)保覆蓋不充分（僅7個(gè)單抗進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保）和醫(yī)患教育水平低所致。
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但隨著國(guó)產(chǎn)單抗陸續(xù)上市及醫(yī)保覆蓋的不斷深入，這些問(wèn)題將逐步得到解決，有望逐步打開(kāi)國(guó)內(nèi)千億級(jí)單抗市場(chǎng)。
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從PD-1的封神之路，啟示單抗藥物核心競(jìng)爭(zhēng)要素。
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通過(guò)對(duì)比分析O藥和K藥兩大PD-1藥物成長(zhǎng)的歷程，我們總結(jié)出，單抗勝出的首要因素是臨床療效優(yōu)勢(shì)，能夠得到醫(yī)生和患者的認(rèn)可和優(yōu)先使用；其次是能盡量拓寬適應(yīng)癥范圍，以增大患者基數(shù)；同時(shí)學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)則是實(shí)現(xiàn)迅速放量的保障。
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此外，規(guī)?；a(chǎn)與成本控制能力是保證供應(yīng)、阻隔競(jìng)爭(zhēng)的有效護(hù)城河，是應(yīng)對(duì)價(jià)格戰(zhàn)的核心優(yōu)勢(shì)。
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近期，圣戈班生物工藝解決方案業(yè)務(wù)單元總經(jīng)理Benjamin?Le?Quéré?在接受記者采訪(fǎng)時(shí)，介紹了圣戈班如何助力中國(guó)單抗市場(chǎng)。
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Benjamin先生介紹，圣戈班生命科學(xué)主要服務(wù)于生物制藥和醫(yī)療兩大領(lǐng)域，提供相應(yīng)的產(chǎn)品和解決方案。
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近年來(lái)，中國(guó)單抗藥物和細(xì)胞治療市場(chǎng)迅速發(fā)展，圣戈班對(duì)此也進(jìn)行了積極布局并持續(xù)為市場(chǎng)提供相應(yīng)的關(guān)鍵工藝產(chǎn)品和解決方案。為滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)客戶(hù)的需求，圣戈班將滿(mǎn)足全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物工藝生產(chǎn)線(xiàn)也投資到中國(guó)，以便更好服務(wù)于中國(guó)生物制藥廠(chǎng)商。
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圣戈班集團(tuán)為生物制藥生產(chǎn)市場(chǎng)量身定制全面的一次性使用系統(tǒng)解決方案，產(chǎn)品服務(wù)于生物制藥的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括C-Flex?、TYGON?、Sani-Tech?、Pure-Fit?、Bio-Simplex?、BarbLock?等眾多品牌旗下的應(yīng)用于生物工藝過(guò)程中的混勻系統(tǒng)、傳輸軟管、過(guò)濾器、取樣歧管、儲(chǔ)液袋、容器瓶、密封圈等產(chǎn)品。?
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VueLife?細(xì)胞培養(yǎng)袋
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KryoSure?超低溫冷凍存儲(chǔ)袋
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細(xì)胞治療方面，圣戈班提供獨(dú)有的VueLife?細(xì)胞培養(yǎng)袋、KryoSure?超低溫冷凍存儲(chǔ)袋等相關(guān)產(chǎn)品，公司還能夠與客戶(hù)和合作伙伴合作量身定制一次性產(chǎn)品（通常用于自動(dòng)化系統(tǒng)的集成產(chǎn)品）。
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圣戈班在材料科學(xué)以及制造技術(shù)規(guī)?；矫娴呢S富專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榧?xì)胞治療提供多種解決方案以應(yīng)對(duì)其面臨的諸多挑戰(zhàn)。
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1985年，圣戈班集團(tuán)正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。截至2018年，圣戈班在中國(guó)已設(shè)立1家研發(fā)中心和40多家企業(yè)及公司。
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“中國(guó)市場(chǎng)可謂風(fēng)云變幻，從傳統(tǒng)的疫苗、重組蛋白，到如今的單抗和細(xì)胞治療，行業(yè)熱點(diǎn)變化迅速。另外，中國(guó)的法規(guī)監(jiān)管越來(lái)越規(guī)范，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來(lái)越嚴(yán)格?！?/span>
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談及進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)30多年的感受，Benjamin感概萬(wàn)千。
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01、2018年12月3日，圣戈班動(dòng)態(tài)萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間于杭州投產(chǎn)，該潔凈車(chē)間占地2400平方米，按照美國(guó)國(guó)家環(huán)境平衡局（NEBB）程序規(guī)范通過(guò)了第三方空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的檢測(cè)認(rèn)證，符合ISO14644?ISO?Class?7潔凈室對(duì)顆粒度、HEPA泄漏等各項(xiàng)要求，是目前圣戈班集團(tuán)全球范圍內(nèi)最大的潔凈車(chē)間。
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Benjamin表示，中國(guó)的生物制藥和細(xì)胞治療領(lǐng)域孕育著巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)，圣戈班希望通過(guò)本土化生產(chǎn)能夠跟上中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的步伐，更好地滿(mǎn)足不斷變化的市場(chǎng)需求。
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圣戈班高功能塑料杭州工廠(chǎng)不僅生產(chǎn)生物制藥用的集成管路，儲(chǔ)液袋，制藥級(jí)過(guò)濾器外，還生產(chǎn)應(yīng)用于醫(yī)療，乳制品，啤酒，打印機(jī)等的過(guò)濾器。
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